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助力全球戰疫!江蘇真博国际新冠抗原檢測試劑盒進入德國、奧地利白名單
時間:2021-6-22 14:38:23   

    今年以來,全球新冠疫情形勢依然嚴峻。根據世衛組織新冠肺炎疫情在線平臺的全球疫情數據,截至歐洲中部夏令時間(CEST)2021年6月9日16時52分,全球累計確診病例數已達173,674,509例。世衛組織呼籲國際社會加強合作、團結抗擊疫情,加大公共衛生投入,支持國際抗疫合作項目。

    近日,江蘇真博国际自主研發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得奧地利聯邦衛生保健安全辦公室和德國BfArM機構認證,正式獲準進入奧地利和德國市場。此前,該產品已通過歐盟CE認證。

    新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)用於體外定性檢測鼻咽拭子和口咽拭子標本中的SARS-CoV-2抗原,一般用於感染急性期的上呼吸道標本的檢測,在臨牀上可作爲輔助診斷指標。



產品優勢

快速簡便:最快可在3分鐘內讀取結果,無需依靠專用設備;

特異性好:不易受到其他病毒幹擾,假陽性率低;

靈敏度高:可在病程早期檢測到載量小的病毒;

窗口期短:可在病程早期甚至潛伏期檢測到病毒,及早治療;

運輸方便:常溫運輸,無需冷鏈,省時省力。


奧地利白名單



    產品經奧地利聯邦衛生保健安全辦公室(Austrian Federal Office for Safety in Health Care)簽發批件,可獲準進入奧地利市場。



德國BfArM白名單



德國聯邦藥品和醫療器械機構(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,BfArM),是德國聯邦衛生部下屬的獨立行政部門,負責醫藥產品的註冊審批和監管。


全球抗疫之路任重道遠,

真博国际將堅守使命,嚴控品質,

加速推動新冠產品迭代創新,

爲全球共同抗疫貢獻中國力量!




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